Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

11.020. Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

1 2 3 4 5

  • ГОСТ 19715-74.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Эмблема Красного Креста. Форма, размеры и порядок применения
    Red Сross emblem. Form, dimensions and application rules
    Настоящий стандарт распространяется на единое изображение эмблемы Красного Креста, обязательное для всех отраслей народного хозяйства Советского Союза и союзных республик, ведомств и Союза обществ “Красного Креста и Красного Полумесяца СССР“. Эмблема Красного Креста предназначается для защиты или обозначения медицинских (санитарных) формирований, учреждений, персонала и материальной части, защищенных Женевскими конвенциями о защите жертв войны от 12 августа 1949 г
  • ГОСТ Р 15.013-94.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
    System of product development and launching into manufacture. Medical products
    Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
    Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
  • ГОСТ Р 51536-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
    Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
    Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
    Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
  • ГОСТ Р 51537-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
    Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
    Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
    Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
    Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
  • ГОСТ Р 51538-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
    Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
    Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
    Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
    - поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
    - организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
    - надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
  • ГОСТ Р 52887-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления
    Services to children in establishments of rest and rehabilitation of health
    Настоящий стандарт распространяется на услуги детям в организациях и учреждениях отдыха и оздоровления.
    Настоящий стандарт устанавливает виды этих услуг, их состав, формы, порядок и условия предоставления
  • ГОСТ Р 53022.1-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
    Medical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests. Part 1. Quality management regulations of clinical laboratory tests
    Настоящий стандарт устанавливает общие положения, принципы и единые правила деятельности органов управления здравоохранением на всех уровнях по планированию, обеспечению, контролю и улучшению качества лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
  • ГОСТ Р 53022.2-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
    Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity)
    Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций.
    Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
  • ГОСТ Р 53022.3-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
    Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance
    Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
  • ГОСТ Р 53022.4-2008.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
    Medical laboratory technologies. Requirement of quality of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for development of requirements to timeliness of laboratory information submitting
    Настоящий стандарт устанавливает единые правила разработки требований к срокам выполнения клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях и порядок их применения их организации лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи

1 2 3 4 5