+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕЛабораторная медицинаБиологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10

ГОСТ ISO 10993-12-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
- выбор материала для исследования;
- выбор репрезентативной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- экспериментальный контрольный образец;
- выбор контрольных образцов и требования к ним;
- выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление экстрактов.
Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани

Название на англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:30
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:04.07.2013
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.07.2013