+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

ЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р 51536-99. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов

Название на англ.:Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Тип документа:стандарт
Статус документа:заменён
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:28.08.2000
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.07.2005
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 13485-2004