+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р 51538-99. Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований

Название на англ.:Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
Тип документа:стандарт
Статус документа:заменён
Число страниц:28
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:28.08.2000
Дата введения в действие:01.01.2001
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2008
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007