+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеОфтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

ГОСТ 31579-2012. Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий

Название на англ.:Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Тип документа:стандарт
Статус документа:принят
Число страниц:39
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:03.07.2013
Дата введения в действие:01.01.2015
Дата последнего изменения:16.07.2013