+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕСтерилизация и дезинфекцияСтерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.

11.080.01. Стерилизация и дезинфекция в целом *Включая методы стерилизации, качество воздуха в операционных и т. д.

1 2 3 4 5

  • ГОСТ ISO 11737-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
    Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
    Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации
  • ГОСТ ISO 11737-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
    Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
    Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации
  • ГОСТ ISO 11737-2-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
    Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
    Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации
  • ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
    Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации
  • ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
    Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации
  • ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
    Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации
  • ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
    Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
  • ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
    Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
  • ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
    Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
  • ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом.
    Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор

1 2 3 4 5