+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕСтерилизация и дезинфекция

11.080. Стерилизация и дезинфекция

1 2 3 4 513 14 15 16 17 18 19 20 21

  • ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
    Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
    Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
  • ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
    Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации
  • ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
    Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации
  • ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
    Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации
  • ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
    Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
  • ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
    Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
  • ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте.
    Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
  • ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом.
    Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор
  • ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом.
    Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор
  • ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
    Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования.
    Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом.
    Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор

1 2 3 4 513 14 15 16 17 18 19 20 21