+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеНаркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

  • ГОСТ Р ИСО 10651.1-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
    Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ
  • ГОСТ Р ИСО 10651.3-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
    Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором
  • ГОСТ Р ИСО 10651.3-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
    Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором
  • ГОСТ Р ИСО 10651.3-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
    Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.
    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.
    Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов.
    Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.
    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.
    Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов.
    Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.
    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.
    Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов.
    Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19