+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеИмплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

11.040.40. Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

1 2 3 4 5 6 7 8 924 25 26 27 28

  • ГОСТ 31618.1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
    Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
  • ГОСТ 31618.1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
    Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
  • ГОСТ 31618.1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
    Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
  • ГОСТ 31618.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
    Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
    Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
  • ГОСТ 31618.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
    Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
    Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
  • ГОСТ 31618.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
    Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
    Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
  • ГОСТ 31618.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
    Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
  • ГОСТ 31618.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
    Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
  • ГОСТ 31618.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
    Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
  • ГОСТ 31619-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
    Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке.
    Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями

1 2 3 4 5 6 7 8 924 25 26 27 28