+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 5112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122145 146 147 148 149

  • ГОСТ Р ИСО 8551-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу
    Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis
    Настоящий стандарт устанавливает метод описания пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезам
  • ГОСТ Р ИСО 8612-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Приборы офтальмологические. Тонометры
    Ophthalmic instruments. Tonometers
    Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления.
    В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение.
    Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой
  • ГОСТ Р ИСО 8612-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Приборы офтальмологические. Тонометры
    Ophthalmic instruments. Tonometers
    Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления.
    В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение.
    Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой
  • ГОСТ Р ИСО 8612-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Приборы офтальмологические. Тонометры
    Ophthalmic instruments. Tonometers
    Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления.
    В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение.
    Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой
  • ГОСТ Р ИСО 8615-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:
    а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;
    b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
    с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;
    d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
  • ГОСТ Р ИСО 8615-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:
    а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;
    b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
    с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;
    d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
  • ГОСТ Р ИСО 8615-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:
    а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;
    b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
    с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;
    d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
  • ГОСТ Р ИСО 8637-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
  • ГОСТ Р ИСО 8637-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
  • ГОСТ Р ИСО 8637-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации

1 2 3 4 5112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122145 146 147 148 149