+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 5126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136145 146 147 148 149

  • ГОСТ Р ИСО 14630-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
    Non-active surgical implants. General technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем.
    Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы
  • ГОСТ Р ИСО 14630-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
    Non-active surgical implants. General technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем.
    Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы
  • ГОСТ Р ИСО 14630-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
    Non-active surgical implants. General requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
    В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
  • ГОСТ Р ИСО 14630-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
    Non-active surgical implants. General requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
    В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
  • ГОСТ Р ИСО 14630-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
    Non-active surgical implants. General requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
    В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
  • ГОСТ Р ИСО 14729-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз
    Ophthalmic optics. Contact lens care products. Microbiological requirements and test methods. Regimens for hygienic management of contact lenses
    Настоящий стандарт устанавливает два метода испытаний по оценке антимикробной активности средств, предназначенных для дезинфекции контактных линз химическим способом, и средств, которые являются частью программы ухода за контактными линзами.
    Настоящий стандарт не применяют к гигиеническому контролю пробных линз
  • ГОСТ Р ИСО 14729-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз
    Ophthalmic optics. Contact lens care products. Microbiological requirements and test methods. Regimens for hygienic management of contact lenses
    Настоящий стандарт устанавливает два метода испытаний по оценке антимикробной активности средств, предназначенных для дезинфекции контактных линз химическим способом, и средств, которые являются частью программы ухода за контактными линзами.
    Настоящий стандарт не применяют к гигиеническому контролю пробных линз
  • ГОСТ Р ИСО 14729-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз
    Ophthalmic optics. Contact lens care products. Microbiological requirements and test methods. Regimens for hygienic management of contact lenses
    Настоящий стандарт устанавливает два метода испытаний по оценке антимикробной активности средств, предназначенных для дезинфекции контактных линз химическим способом, и средств, которые являются частью программы ухода за контактными линзами.
    Настоящий стандарт не применяют к гигиеническому контролю пробных линз
  • ГОСТ Р ИСО 14971.1-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
    Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis
    Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют
  • ГОСТ Р ИСО 14971.1-99.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
    Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis
    Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют

1 2 3 4 5126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136145 146 147 148 149