+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 5133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - транспортные инкубаторы для новорожденных, см. МЭК 60601-2-20;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
    Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта.
    Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
    Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на:
    - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
    - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;
    - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
    - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
    Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102.
    Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению.
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента.
    Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
    Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102.
    Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению.
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента.
    Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
    Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102.
    Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению.
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента.
    Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям.
    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
    Medical electrical equipment. Part 2-37. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность и основные характеристики ультразвукового диагностического оборудования.
    Настоящий специальный стандарт распространяется на оборудование, используемое для отображения или диагностики структур тела посредством ультразвука совместно с другими медицинскими процедурами. Он не распространяется на ультразвуковое терапевтическое оборудование
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
    Medical electrical equipment. Part 2-37. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность и основные характеристики ультразвукового диагностического оборудования.
    Настоящий специальный стандарт распространяется на оборудование, используемое для отображения или диагностики структур тела посредством ультразвука совместно с другими медицинскими процедурами. Он не распространяется на ультразвуковое терапевтическое оборудование
  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
    Medical electrical equipment. Part 2-37. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность и основные характеристики ультразвукового диагностического оборудования.
    Настоящий специальный стандарт распространяется на оборудование, используемое для отображения или диагностики структур тела посредством ультразвука совместно с другими медицинскими процедурами. Он не распространяется на ультразвуковое терапевтическое оборудование

1 2 3 4 5133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149