+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 539 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49145 146 147 148 149

  • ГОСТ 31579-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
    Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
    Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
    Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
  • ГОСТ 31579-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
    Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
    Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
    Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
  • ГОСТ 31580.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
    Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний.
    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
  • ГОСТ 31580.5-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
  • ГОСТ 31580.5-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
    Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний

1 2 3 4 539 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49145 146 147 148 149