Законодательством нашей страны утверждено, что для оказания некоторых услуг населению или для осуществления отдельных категорий деятельности предпринимателю необходимо оформить соответствующий документ установленного образца, который свидетельствует о безопасности и о надлежащем качестве осуществляемой деятельности. Зачастую таким документов является лицензия.
Базовым действующим документом, контролирующим основные принципы организации и осуществления деятельности по лицензированию каких-либо работ (услуг) в России является 128-ой Федеральный Закон, принятый в августе 2001 года. Однако, следует отметить, что лицензия на медицинские услуги оформляется и выдается в соответствии с положениями, которые регулируются и устанавливаются 30-ым Постановлением Правительства.
Говоря о лицензировании медицинской деятельности и выдаче лицензии на медицинские услуги, следует учитывать, что данные процедуры проводятся по конкретным направлениям. То есть понятие «медицинское лицензирование» включает в себя большое количество процедур подтверждения соответствия, которые могут регламентироваться разными нормативными документами. Например, деятельность по техническому обслуживанию медицинского оборудования лицензируется в соответствии с 32-ым Постановлением Правительства, а не с 30-ым, как это было сказано ранее.
Формы документов, оформляющихся в ходе осуществления лицензирования медицинской деятельности (лицензий на медицинскую деятельность), утверждены соответствующим Приказом Росздравнадзора, изданным в октябре 2007 года. А все предусмотренные требования по подтверждению подлинности (достоверности) документации, представленной компанией-заявителем с целью оформления лицензии на медицинские услуги, утверждены и изложены в письме № 01И-338/09, датированном июнем 2009 года.
В соответствии с письмом Минздравсоцразвития (от 10 мая 2007 года), которое было зарегистрировано под номером 323, был установлен порядок организации и оказания медицинских услуг (работ), осуществление которых требует от организации обязательное прохождение всех стадий лицензирования. К этой деятельности относятся стационарная медицинская помощь, доврачебная медицинская помощь, скорая медицинская помощь, амбулаторно-поликлиническая медицинская помощь и прочая медицинская деятельность.
Для своевременного получения лицензии на медицинские услуги организация-заявитель обязана предоставить в уполномоченный сертификационный центр следующее заявление и документы:
- Заявление, составленное по установленной форме, к которому прилагается перечень медицинской деятельности, подлежащей обязательному лицензированию;
- Документация, подтверждающая квалификацию и опыт сотрудников компании-заявителя, включая дипломы, свидетельства о переподготовке, трудовые книжки и тому подобное;
- ИНН;
- Уставные и регистрационные документы (копии нотариально заверенные);
- Подтверждение регистрации ОГРН;
- Штатное расписание компании-заявителя;
- Договор на обслуживание, а также подробная информация о используемой медицинской техники. Отметим, что организация, с которой заключен указанный договор, тоже обязательно должна иметь необходимую лицензию;
- Документация на те помещения, которые будут использованы для осуществления указанной деятельности, включая право собственности или договор о долгосрочной аренде;
- Справки об оплате госпошлины;
- Другая документация.