ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

• 01. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ
• 03. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.
• 07. МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ
• 11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
• 13. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ
• 17. МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ
• 19. ИСПЫТАНИЯ *Эта область включает стандарты только общего назначения *Аналитическая химия см. 71.040
• 21. МЕХАНИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ И УСТРОЙСТВА ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ
• 23. ГИДРАВЛИЧЕСКИЕ И ПНЕВМАТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ И КОМПОНЕНТЫ ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ *Измерение потока жидкости см. 17.120
• 25. МАШИНОСТРОЕНИЕ *Эта область включает стандарты общего назначения
• 27. ЭНЕРГЕТИКА И ТЕПЛОТЕХНИКА
• 29. ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
• 31. ЭЛЕКТРОНИКА
• 33. ТЕЛЕКОММУНИКАЦИИ.АУДИО-И ВИДЕОТЕХНИКА
• 35. ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ
• 37. ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЙ
• 39. ТОЧНАЯ МЕХАНИКА. ЮВЕЛИРНОЕ ДЕЛО
• 43. ДОРОЖНО-ТРАНСПОРТНАЯ ТЕХНИКА
• 45. ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ ТЕХНИКА
• 47. СУДОСТРОЕНИЕ И МОРСКИЕ СООРУЖЕНИЯ
• 49. АВИАЦИОННАЯ И КОСМИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА
• 53. ПОДЪЕМНО-ТРАНСПОРТНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
• 55. УПАКОВКА И РАЗМЕЩЕНИЕ ГРУЗОВ
• 59. ТЕКСТИЛЬНОЕ И КОЖЕВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО
• 61. ШВЕЙНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• 65. СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
• 67. ПРОИЗВОДСТВО ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
• 71. ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• 73. ГОРНОЕ ДЕЛО И ПОЛЕЗНЫЕ ИСКОПАЕМЫЕ
• 75. ДОБЫЧА И ПЕРЕРАБОТКА НЕФТИ, ГАЗА И СМЕЖНЫЕ ПРОИЗВОДСТВА
• 77. МЕТАЛЛУРГИЯ
• 79. ТЕХНОЛОГИЯ ПЕРЕРАБОТКА ДРЕВЕСИНЫ
• 81. СТЕКОЛЬНАЯ И КЕРАМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• 83. РЕЗИНОВАЯ, РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКАЯ, АСБЕСТО-ТЕХНИЧЕКАЯ И ПЛАСТМАССОВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• 85. ЦЕЛЛЮЛОЗНО-БУМАЖНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• 87. ЛАКОКРАСОЧНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
• 91. СТРОИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И СТРОИТЕЛЬСТВО
• 93. ГРАЖДАНСКОЕ СТРОИТЕЛЬСТВО
• 95. ВОЕННАЯ ТЕХНИКА
• 97. БЫТОВАЯ ТЕХНИКА И ТОРГОВОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ОТДЫХ. СПОРТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина → Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10

11.100.20. Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 →

• ГОСТ ISO 10993-9-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий
  
• ГОСТ ISO 10993-9-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий
  
• ГОСТ ISO 10993-10-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
  Назначение: Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав.
  Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ISO 10993-1
  
• ГОСТ ISO 10993-10-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
  Назначение: Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав.
  Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ISO 10993-1
  
• ГОСТ ISO 10993-10-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
  Назначение: Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав.
  Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ISO 10993-1
  
• ГОСТ ISO 10993-12-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
  - выбор материала для исследования;
  - выбор репрезентативной части изделия;
  - приготовление исследуемой пробы;
  - экспериментальный контрольный образец;
  - выбор контрольных образцов и требования к ним;
  - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
  - приготовление экстрактов.
  Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
  
• ГОСТ ISO 10993-12-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
  - выбор материала для исследования;
  - выбор репрезентативной части изделия;
  - приготовление исследуемой пробы;
  - экспериментальный контрольный образец;
  - выбор контрольных образцов и требования к ним;
  - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
  - приготовление экстрактов.
  Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
  
• ГОСТ ISO 10993-12-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
  - выбор материала для исследования;
  - выбор репрезентативной части изделия;
  - приготовление исследуемой пробы;
  - экспериментальный контрольный образец;
  - выбор контрольных образцов и требования к ним;
  - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
  - приготовление экстрактов.
  Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
  
• ГОСТ ISO 10993-13-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению
  
• ГОСТ ISO 10993-13-2011.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению
  

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 →