+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 5109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119333 334 335 336 337

  • ГОСТ 31617-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
    Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
    Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека.
    Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с
  • ГОСТ 31618.1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
    Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
  • ГОСТ 31618.1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
    Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
  • ГОСТ 31618.1-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
    Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
  • ГОСТ 31618.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
    Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
    Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
  • ГОСТ 31618.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
    Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
    Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
  • ГОСТ 31618.2-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
    Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
    Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
    Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
  • ГОСТ 31618.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
    Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
  • ГОСТ 31618.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
    Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
  • ГОСТ 31618.3-2012.
    принят
    от: 01.08.2013
    Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
    Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
    Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
    Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу

1 2 3 4 5109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119333 334 335 336 337