+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть
Главная / База ГОСТов РФ

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина

11.100. Лабораторная медицина

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 →

  • ГОСТ Р ЕН 592-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
    Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing
    Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования.
    Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях
  • ГОСТ Р ЕН 592-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
    Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing
    Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования.
    Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях
  • ГОСТ Р ЕН 592-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
    Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing
    Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования.
    Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях
  • ГОСТ Р ЕН 12322-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
    In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
    Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте.
    Настоящий стандарт применим к:
    a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996);
    b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения;
    c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования.
    Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта
  • ГОСТ Р ЕН 12322-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
    In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
    Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте.
    Настоящий стандарт применим к:
    a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996);
    b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения;
    c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования.
    Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта
  • ГОСТ Р ЕН 12322-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
    In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
    Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте.
    Настоящий стандарт применим к:
    a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996);
    b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения;
    c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования.
    Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта
  • ГОСТ Р ЕН 13532-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
    General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
    Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования
  • ГОСТ Р ЕН 13532-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
    General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
    Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования
  • ГОСТ Р ЕН 13532-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
    General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
    Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования
  • ГОСТ Р ЕН 13612-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
    Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
    Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 →