+7 (499) 113-42-74

Работаем по всей России

Закрыть
Закрыть

ОКС. Общероссийский классификатор стандартов

База ГОСТов РФ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕЛабораторная медицина

11.100. Лабораторная медицина

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

  • ГОСТ Р ЕН 14254-2010.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
    In vitro diagnostic medical devices. Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы исследования для одноразовых вакуумных и невакуумных емкостей, предназначенных изготовителями для первичного размещения и сохранения образцов, кроме крови, взятых из тела человека в целях диагностического исследования in vitro.
    Настоящий стандарт не определяет требования к иглам для взятия образцов, держателям игл или другим приспособлениям, используемым вместе с емкостями для образцов
  • ГОСТ Р ИСО 7405-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
    Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
    Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства.
    Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента
  • ГОСТ Р ИСО 7405-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
    Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
    Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства.
    Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента
  • ГОСТ Р ИСО 7405-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
    Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
    Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства.
    Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента
  • ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
    Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.
    Настоящий стандарт устанавливает:
    a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.
    b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
    c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
    Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
  • ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
    Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.
    Настоящий стандарт устанавливает:
    a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.
    b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
    c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
    Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
  • ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
    Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.
    Настоящий стандарт устанавливает:
    a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.
    b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
    c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
    Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
  • ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
    Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
    Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
    a) с экстрактами из изделия, и (или);
    b) в контакте с изделием.
    Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
  • ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
    Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
    Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
    a) с экстрактами из изделия, и (или);
    b) в контакте с изделием.
    Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
  • ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
    Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
    Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
    Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
    a) с экстрактами из изделия, и (или);
    b) в контакте с изделием.
    Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18